GSP/GMP冷链验证服务
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冷库OQ验证报价

百思力认证技术(北京)有限公司
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    冷库OQ验证报价:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库验证

    冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据国家标准,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。







    GMP库房温湿度分布测试验证


    通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。

    低温冷冻库设计方案


    30立方-18℃冷藏库报价:3. 89万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);

    300立方-18℃冷冻库报价:13.8万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);

    ≥1000平方冷库价格:每平方米造价1200元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);

    ≥2000平方冷冻库造价:每平方米造价1100元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);

    ≥3000平方冷藏库预算:每平方米造价1000元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);

    以上冷库预算每平方米造价按冷库高度4~5米以下估算,不含土建施工,中小型冷藏库可选配德国比泽尔半封闭活塞压缩机组,大于1000平方冷冻库可选配螺杆压缩机组,大于2000平方冷库可选配并联压缩机组,可选配特定品牌原装进口制冷机组、冷风机,价格随不同设备配置浮动。在正常使用条件下冷库整体保修期为壹年;半封闭压缩机质保3年,螺杆压缩机质保5年。压缩机组10年包修。冷库整体延保期每年按合同售价10%收取。以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用(新疆、西藏除外),在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用。




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